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欧盟认证

CE认证

日期:2015/7/18 9:40:32 人气:14220
 

1. CE认证


CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

2. CE认证-模式

CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种:

A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)
B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)
C:公告机构针对产品生产的工厂审查
D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查

G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查


不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F组成。
以下可做详细解释:
一、工厂自我控制和认证Module A(内部生产控制)
1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审,自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
二、由测试机构进行评审Module B(EC型式评审)
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。Module C(与型式[样品]一致)+B

工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。Module D(生产过程质量控制)+B:

本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。Module E(产品质量控制)+B
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(产品测试)+B

工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG(逐个测试) 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H(综合质量控制)本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。


3. CE认证-意义

A、申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
●被海关扣留和查处的风险; ●被市场监督机构查处的风险;
●被同行出于竞争目的的指控风险。

B、申请CE认证的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。


4、CE认证范围及部分指令


指令目录

指令内容

2006/95/EC

Low voltage LVD低电压指令

2009/105/EC

Simple pressure vessels 压力容器指令

88/373/EEC

Safety of toys 玩具安全指令

89/106/EEC

construction products 建筑产品指令

2004/108/EC

Electromagnetic compatibility 电磁兼容EMC指令

2006/42/EC

Machinery 机械安全指令

89/686/EEC

Personal protective equipment 个人防护用具指令

90/384/EEC

Non-automatic weighing instruments 非自动称重设备指令

90/385/EEC

Active implantable medical devices 有源可植入医疗器械指令

2009/142/EC

Appliances burning gaseous fuels 燃气器具新指令

92/42/EEC

Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels 热水锅

炉指令

93/15/EEC

Explosives for civil uses/民用爆炸物指令

93/42/EEC

Medical devices 医疗器械指令

94/9/EC

Equipment explosive atmospheres (ATEX) 欧盟防爆指令

94/25/EC

Recreational craft 娱乐游艇指令

95/16/EC

Lift 电梯指令

97/23/EC

Pressure equipment 压力设备指令

98/79/EC

In vitro diagnostic medical devices 体外诊断医疗器械指令

1999/5/EC

Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of

their Conformity 无线能信产品R&TTE 指令

2000/9/EC

Cableway installations designed to carry persons 空中载人索道设施产品指令

2004/22/EC

Measuring instruments 测量器具指令

Directives based on the principles of the New Approach or the Global Approach,but which do not provide for CE marking

94/62/EC

Packaging and packaging waste 包装和包装废弃物指令

96/48/EC

Interoperability of trans-European high-speed rail system 全欧高速铁路系统的互通性指令

96/98/EC

Marine equipment 船用设备指令

2001/16/EC

Interoperability of trans-European conventional rail system常规铁路系统的互通性指令

Directives based on some principles of the New Approach and the Global Approach

96/57/EC

Energy efficiency requirements for household electric refrigerators,freezers and

combinations thereof 制冷设备指令

1999/36/EC

Transportable pressure equipment 移动式承压设备TPED指令

2000/14/EC

Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 噪音指令欧洲最新法规CE认证指

2000/55/EC

Energy efficiency requirements for ballasts for fluorescentlighting 荧光灯镇流器的能源效率指

Other standards-receptive directives

86/594/EEC

Airborne noise emitted by household appliances 家用电器的空气噪声辐射指令

2001/95/EC

General product safety 通用产品安全GPSD指令

97/67/EC

Community postal services 邮政指令

76/769/EEC

Restrictions on marketing and use of certain dangerous substances and preparations 有毒有害物

质管制指令(RoHS认证指令,化学指令)

92/75/EC

Energy labelling of household appliances 家用电器能效指令

2002/96/EC

Waste electrical and electronic equipment (WEEE) 关于报废电子电气设备指令

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